Christian Espinoza, diretor de uma empresa de tratamento de drogas no sul da Califórnia, começou recentemente a contratar um novo e poderoso assistente. É um algoritmo de inteligência artificial que pode realizar um exame oftalmológico a partir de fotos tiradas com uma câmera retinal. O diagnóstico rápido é possível sem a presença de um médico.
A sua clínica, Tarzana Treatment Center, está empenhada em expandir drasticamente o rastreio da retinopatia diabética, a principal causa de cegueira em adultos em idade ativa e uma ameaça para muitos dos estimados 38 milhões de americanos. . Diabetes mellitus.
“Esta é uma dádiva de Deus para nós”, disse Espinoza, diretor de operações clínicas da organização, citando os benefícios de uma triagem rápida e fácil, que requer pouco treinamento e fornece resultados imediatos.
Seus pacientes também adoram. Joseph Smith, que tem diabetes tipo 2, relembrou o tedioso processo de pegar um ônibus para ir ao oftalmologista, ter os olhos dilatados e esperar uma semana pelos resultados. “Foi horrível”, disse ele. “Ok, isso levará alguns minutos.”
Em meio a toda a conversa sobre inteligência artificial na área da saúde, a tecnologia de optometria emergiu como um dos primeiros casos de uso comprovados para diagnósticos baseados em IA na prática clínica. A FDA aprovou centenas de dispositivos médicos de IA, mas a adoção tem sido lenta à medida que os fornecedores enfrentam processos regulatórios, cobertura de seguros, obstáculos técnicos, preocupações de capital e desafios de integração nos sistemas dos fornecedores.
Os exames oftalmológicos mostram que a capacidade da IA de fornecer resultados instantâneos, juntamente com a economia de custos e a conveniência de não exigir consultas adicionais, pode trazer benefícios significativos tanto para os pacientes quanto para os profissionais de saúde. Dos cerca de 700 exames oftalmológicos realizados na clínica de Espinosa durante o ano passado, a retinopatia foi detectada em quase um quarto e os pacientes foram encaminhados a um especialista para tratamento adicional.
A retinopatia diabética ocorre quando níveis elevados de açúcar no sangue danificam os vasos sanguíneos da retina. Embora o controle do diabetes de um paciente muitas vezes possa prevenir a doença, e existam tratamentos para tratá-la em seus estágios mais avançados, os médicos dizem que exames regulares são importantes para detectar os sintomas precocemente. Estima-se que 9,6 milhões de pessoas nos Estados Unidos tenham esta doença.
As três empresas que possuem testes de visão de IA aprovados pela FDA para retinopatia diabética são Digital Diagnostics, com sede em Coralville, Iowa; Ainuk de Woodland Hills, Califórnia. A empresa israelense de software AEYE Health vende o sistema para centenas de clínicas em todo o país. Dezenas de empresas estão a realizar investigação em áreas restritas, e algumas, incluindo gigantes da tecnologia como a Google, receberam aprovação de reguladores de outros países.
A Digital Diagnostics (anteriormente Idx) recebeu a aprovação da FDA para seu sistema em 2018, após décadas de pesquisas e ensaios clínicos envolvendo 900 pacientes com diagnóstico de diabetes. É o primeiro sistema de IA totalmente autônomo em qualquer área da medicina, e sua aprovação marca um “momento marcante na história da medicina”, disse Aaron Lee, especialista em retina e professor associado da Universidade de Washington.
O sistema usado no Centro de Tratamento Tarzana pode ser operado por alguém com diploma de ensino médio e algumas horas de treinamento e, na maioria dos casos, leva apenas alguns minutos para fazer um diagnóstico sem dilatar os olhos, disse John.・O Sr. Bertrand disse . , CEO da Diagnóstico Digital.
O dispositivo pode ser colocado em uma sala pouco iluminada, com o paciente apoiando o rosto em um apoio para o queixo e olhando para a câmera enquanto um técnico tira uma imagem de cada olho.
A American Diabetes Association recomenda que as pessoas com diabetes tipo 2 façam exames a cada um ou dois anos, mas apenas cerca de 60% das pessoas que vivem com diabetes fazem um exame oftalmológico anual, diz a ADA, disse Robert Gabbay, diretor científico e médico da ADA. Para pessoas com diabetes com menos de 21 anos, essa taxa pode chegar a 35%.
Em algumas partes dos Estados Unidos, há escassez de optometristas e oftalmologistas, dificultando o agendamento de consultas e, às vezes, o agendamento com meses de antecedência. Além disso, a barreira de ir a uma consulta adicional para dilatar os olhos (o que significa tirar uma folga do trabalho ou da escola e garantir transporte) é especialmente difícil para pacientes de baixa renda, que também apresentam maior risco de diabetes tipo 2. Pode ocorrer tornar-se.
“Noventa por cento dos nossos pacientes são operários”, disse Espinoza sobre sua clínica no sul da Califórnia, que atende principalmente minorias étnicas. “Se eu não trabalhar, não posso comer.”
Uma desvantagem potencial de não ter médicos para fazer o rastreio é que o algoritmo procura apenas retinopatia diabética, o que pode não identificar outras doenças preocupantes, como o melanoma da coróide. Além disso, esse algoritmo geralmente é “inadvertido” e superestima os pacientes.
Mas a tecnologia também mostra outros benefícios importantes. De acordo com um estudo recente da Universidade de Stanford, os sistemas de IA triplicam a probabilidade de acompanhamento após um resultado positivo.
David Myung, professor associado de oftalmologia do Buyer's Eye Institute da Universidade de Stanford, disse que o motivo é “a proximidade da mensagem”. É muito mais provável que os pacientes ouçam e atuem se for oferecido imediatamente, em vez de semanas ou até meses depois.
Myung lançou o programa de teleoftalmologia automatizada da Universidade de Stanford em 2020, inicialmente com foco em telemedicina e depois fazendo a transição para IA em clínicas na Bay Area. No mesmo ano, o Comité Nacional de Garantia de Qualidade expandiu os seus critérios de rastreio da retinopatia diabética para incluir sistemas de IA.
Myon disse que demorou cerca de um ano para examinar os sistemas de segurança cibernética e de TI do Stanford Health System e integrar novas tecnologias. Houve também uma curva de aprendizado, especialmente na obtenção de fotos de alta qualidade que a IA pudesse decifrar, disse Myung.
“Mesmo que alcancemos progresso, há sempre espaço para melhorias”, acrescentou.
Os testes de IA são alimentados por códigos de reembolso dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid, que podem ser difíceis e demorados de obter para dispositivos inovadores. Mas os prestadores de cuidados de saúde precisam da aprovação do governo para receber o reembolso.
De acordo com um estudo recente sobre IA do New England Journal of Medicine, o CMS estabeleceu a taxa de pagamento nacional para testes de retinopatia diabética com IA em US$ 45,36 em 2021, o que é mais alto do que a taxa negociada de forma privada. Isso está bem abaixo do preço médio de US$ 127,81. O modelo de negócios de cada empresa é um pouco diferente, mas normalmente cobram dos fornecedores uma assinatura ou taxa de licença por seu software.
Ambas as empresas se recusaram a divulgar o preço do software. As câmeras podem custar até US$ 20.000 e podem ser adquiridas separadamente ou incluídas como aluguel em uma assinatura de software.
Lindsay Buchholz, diretora de informática clínica da Nebraska Medicine, que começou a usar o sistema de Eyenuk em meados de dezembro, disse que a máquina aumenta a adesão às recomendações de triagem e, correspondentemente, aumenta os encaminhamentos para especialistas.
“Isso meio que se paga diante das câmeras”, diz ela.
Segundo a empresa, os sistemas da Digital Diagnostics estão atualmente instalados em aproximadamente 600 localidades em todo o país. AEYE Health disse que seus exames oftalmológicos são usados por “menos de algumas centenas” de profissionais de saúde nos Estados Unidos. Ainuk se recusou a fornecer detalhes sobre seu alcance.
A tecnologia continua a avançar, com estudos clínicos de câmeras adicionais, incluindo imagens portáteis que podem examinar pacientes em campo, bem como pesquisas sobre outras doenças oculares, como o glaucoma. Esta inovação coloca a oftalmologia ao lado da radiologia, cardiologia e dermatologia como especialidades onde a inovação em IA está a avançar rapidamente.
“Num futuro próximo, haverá câmeras que poderão ser usadas na medicina de rua, o que ajudará muita gente”, disse Espinoza.
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