Mais de 200 diabéticos ficaram feridos quando as suas bombas de insulina pararam inesperadamente devido a uma falha técnica, de acordo com a Food and Drug Administration.
Mais de 85.000 versões de um aplicativo móvel desenvolvido pela Tandem Diabetes Care, chamado t:connect, foram recolhidos devido a um defeito de software, informou a FDA na quarta-feira.
O recall do software baseado em Apple iOS inclui a versão 2.7 do aplicativo móvel que funciona com a bomba de insulina t:slim X2 com tecnologia Control-IQ. Esse problema pode fazer com que o aplicativo trave e reinicie continuamente, descarregando a bateria da sua bomba.
Se a bomba parar, a administração de insulina é interrompida e pode causar hiperglicemia e cetoacidose, que podem ser fatais e exigir hospitalização e intervenção de um profissional médico. Tandem pediu aos pacientes e médicos que usam o dispositivo que atualizem seus aplicativos para a versão 2.7.1 ou posterior o mais rápido possível.
Até 15 de abril, houve 224 feridos relatados, mas nenhuma morte, de acordo com um aviso publicado pela FDA.
De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças, aproximadamente 38 milhões de pessoas nos Estados Unidos têm diabetes. O diabetes pode levar a complicações de saúde, como cegueira, insuficiência renal, doenças cardíacas, derrame e perda de dedos dos pés, pés e pernas.
