1. Neste ensaio clínico randomizado, o tenecteplase administrado entre 4,5 e 24 horas após o início do AVC não foi superior ao placebo em pacientes com oclusão da artéria cerebral média (ACM) ou da artéria carótida interna (ACI).
2. O tenecteplase não diferiu do placebo em termos de mortalidade e hemorragia intracraniana sintomática.
Nível de avaliação de evidências: 1 (ótimo)
resumo da pesquisa: A trombólise intravenosa usando ativadores de plasminogênio tecidual, como tenecteplase, é o tratamento padrão para acidente vascular cerebral isquêmico dentro de 4,5 horas após o início. Por outro lado, a trombectomia endovascular (TEV) pode ser usada dentro de 24 horas após o início do AVC para oclusões de grandes vasos com evidência de tecido recuperável. Não está claro se a administração de tenecteplase por mais de 4,5 horas até 24 horas confere benefício clínico adicional nesta população de pacientes. Este ensaio clínico randomizado comparou o tenecteplase com um placebo administrado por 4,5 a 24 horas em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico MCA ou ICA e mostrou evidências de imagem de tecido recuperável direcionado para TVE. No dia 90, não houve diferenças significativas na Escala de Rankin Modificada de Classificação de Incapacidade entre os dois grupos de estudo. Além disso, a incidência de morte e hemorragia intracraniana sintomática foi semelhante entre os grupos, assim como a incidência de eventos adversos. Estes resultados marcaram um afastamento importante das evidências existentes que demonstram o benefício da combinação de EVT e tenecteplase administrada dentro de 4,5 horas após o início do AVC isquêmico. Globalmente, o tenecteplase não proporcionou qualquer benefício clínico adicional em comparação com o placebo quando administrado fora deste intervalo de tempo até 24 horas.
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detalhe [randomized controlled trial]: O presente estudo foi um ensaio randomizado, controlado por placebo, que investigou a administração de tenecteplase a pacientes com AVC isquêmico 4,5 a 24 horas após o início do AVC. Pacientes com função independente antes do AVC, que tiveram um AVC isquêmico devido à oclusão da ACM e/ou ACI, que apresentam evidência de tecido cerebral recuperável em imagens de perfusão e que recebem 4,5 a 24 horas de tratamento com tenecteplase. 18 anos ou mais eram elegíveis para inclusão a partir do momento em que se sabia que estavam bem. Os critérios de exclusão incluíram diátese hemorrágica conhecida, hipertensão grave, início de TVP antes da randomização ou hipersensibilidade ao tenecteplase. 458 pacientes (77,3% dos quais) submetidos a TVP foram randomizados 1:1 para receber tenecteplase intravenoso (0,25 mg/kg de peso corporal) ou um bolus de placebo de 5 segundos. O desfecho primário foi a pontuação da Escala de Rankin modificada em 90 dias. No geral, a pontuação mediana da Escala de Rankin modificada em 90 dias foi 3 para ambos os grupos (odds ratio comum, 1,13; intervalo de confiança de 95%) [CI], 0,85 a 1,57. p=0,45). A independência funcional foi alcançada em 46,0% dos pacientes no grupo tenecteplase e 42,4% no grupo placebo (odds ratio ajustado) [AOR], 1,18; IC 95% 0,80 a 1,74). A taxa de recanalização em 24 horas foi maior no grupo tenecteplase (76,7%) do que no grupo placebo (63,9%) (AOR, 1,89; IC 95%, 1,21 a 2,95). No entanto, os dois grupos tiveram taxas de reperfusão angiográfica semelhantes após TVE (89,1% com tenecteplase e 85,4% com placebo). Em relação à segurança, a mortalidade não foi significativamente diferente entre o tenecteplase (19,7%) e o placebo (18,2%), nem a incidência de hemorragia intracerebral sintomática (3,2% e 2,3%, respectivamente). Estes resultados mostraram que o tenecteplase administrado a pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico de grandes vasos entre 4,5 e 24 horas após o início não melhorou os resultados clínicos em comparação com o placebo.
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