AmpleLogic, fornecedora líder de soluções GAMP, anunciou o lançamento de uma inovadora plataforma de aplicativos como serviço (aPaaS) projetada especificamente para o setor de ciências biológicas. Esta plataforma de ponta aproveita a tecnologia de baixo código/sem código para acelerar a digitalização da indústria de ciências biológicas, ao mesmo tempo que melhora a eficiência operacional e atende aos padrões regulatórios das diretrizes USFDA, MHRA, EMEA, ISO e GAMP.
A plataforma aPaaS da AmpleLogic oferece recursos exclusivos de Build Your Own Application (BYOA), permitindo que as empresas respondam rapidamente a novos requisitos regulatórios e desafios operacionais. Eles são Você pode personalizar seu aplicativo Use uma plataforma específica para seu caso de uso comercial.
Além disso, a AmpleLogic fornece um conjunto abrangente de 14 aplicativos pré-validados, prontos para uso, projetados para setores regulamentados, como fabricação farmacêutica, biotecnologia, dispositivos médicos, terapia genética, beleza e cosméticos e alimentos e bebidas. Esses incluem:
- Software de revisão anual da qualidade do produto
- sistema de controle de qualidade
- sistema de Execução de Manufatura
- Sistema de diário eletrônico
- sistema de monitoramento ambiental
- sistema de gestão de documentos
- sistema de gerenciamento de aprendizagem
- Sistema de verificação de limpeza
- Sistema de verificação de processo
- sistema de gerenciamento de estabilidade
- Sistema de gerenciamento de informações farmacêuticas
- Sistema de gerenciamento de informações laboratoriais
- Sistema de gerenciamento de acesso de usuário
- Software de calibração e PM
“Temos o prazer de anunciar uma nova plataforma aPaaS construída para a indústria de ciências biológicas, projetada para agilizar as operações e garantir a conformidade.” Mann V. Choudhary, CEO e MD da AmpleLogic. “Nossa plataforma aproveita a tecnologia mais recente para fornecer soluções escaláveis e flexíveis que atendem às necessidades exclusivas de nossos clientes de ciências biológicas e um passo à frente. nossa missão de fornecer soluções de software inovadoras e eficazes.”
AmpleLogic também integra IA e ML para potencializar a solução, fornecendo análises preditivas e geração automática de pesquisas baseadas em SOP. O sistema de gestão de aprendizagem da empresa utiliza essas tecnologias para treinamento direcionado, garantindo conformidade e prontidão dos funcionários.
